В Министерстве здравоохранения Украины ответили на наиболее частые вопрос по программе «Доступные лекарства».
Чем обусловлен переход к регуляции цен на лекарственные средства и механизма возмещения стоимости лекарств?
Проблема доступности лекарств и повышение их качества остро стоит в Украине. Более 90% лекарственных средств в Украине покупают пациенты. В то же время существенной проблемой является низкая покупательная способность населения. Нередко пациенты самостоятельно выбирают лекарства, не соответствующие диагноза и не совпадают с показателям распространенности болезней. Проект «Доступные лекарства» призван изменить ситуацию в государстве к лучшему.
Как будет осуществляться регуляция цен на лекарственные средства в Украине?
В большинстве развитых стран существует практика государственной регуляции цен на лекарственные средства. Это позволяет избежать необоснованного завышения цен на лекарства.
Для обеспечения доступности лекарств в Украине, МОЗ установит максимальную референтную цену производителя лекарственного средства по 21 международным непатентованным названиям (МНН или действующее вещество).
Референтную цену на лекарства в Украине будут установлены в зависимости от цен на подобный препарат по МНН в 5 соседних странах — Польше, Словакии, Венгрии, Чехии и Латвии.
Это страны ЕС, где уже давно сформирована система регулирования цен на лекарственные средства и механизм возмещения стоимости лекарств. Поскольку производителям выгодно реализовать лекарства по такой цене в соседних странах, следовательно так же должно быть и в Украине.
Кроме того, НДС на лекарственные средства и медицинские изделия уменьшится до 2-5%, а оптовые и розничные наценки ограничатся в виде регрессивных наценок.
МОЗ установит максимальную регрессивную розничную торговую надбавку на продажу лекарств на уровне 15%, которая будет уменьшаться вместе с ростом цены лекарственного средства и начисляется на референтную цену с учетом всех налогов и сборов.
Как результат, чем выше цена на лекарственное средство, тем меньше будет наценка на этот препарат. Максимальная оптовая торговая надбавка на продажу лекарств составит 5%, начисляемая на референтную цену с учетом всех налогов и сборов.
Когда будет введен реферирования цен на лекарства?
Механизм реферирования цен начнет действовать с 1 января 2017 года. Будет сформирован предельную цену на препарат. Со стартом закупок через электронную систему РroZorro предельная цена на лекарства будет постепенно снижаться.
Как работает механизм возмещения стоимости лекарств (реимбурсации)?
Механизм возмещения стоимости лекарств успешно действует во многих странах мира и предусматривает обеспечение пациентов бесплатными лекарствами или значительной скидкой на препараты.
В Украине возмещения стоимости лекарств будет определяться Национальным перечнем основных лекарственных средств в 2017 году. В его состав входят, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения, 21 международное непатентованное название (МНН или действующее вещество) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, бронхиальной астмы и сахарного диабета II типа.
Как это будет действовать на практике?
1. Пациент едет к семейному врачу.
2. Семейный врач прописывает рецепт по МНН, форму и дозу.
3. Пациент рецепту направляется в аптеки.
4. Если цена лекарственного средства в аптеке не превышает минимальную цену в Украине и не превышает установленную Минздравом референтную цену, пациент получает препарат бесплатно (полная реимбурсация).
5. Если цена лекарственного средства в аптеке превышает минимальную цену в Украине, однако ниже чем медианная цена, пациент получает возмещение средств, потраченных на приобретение лекарственного средства в размере минимальной цены лекарственного средства в Украине (частичная реимбурсация).
6. Если цена лекарственного средства в аптеке превышает медианную цену пациент не получает никакого возмещения приобретение лекарственного средства (без реимбурсации).
Аптека предоставляет местным властям финансовый отчет и документальное подтверждение продажи лекарственных средств подлежащих возмещению и получает возврат средств из местных бюджетов в течение 15 рабочих дней.
В каждом аптечном учреждении, участвующем в программе реимбурсации, обовьзково должно быть имеющийся самый дешевый генерик (самый дешевый препарат) и перечень цен возмещения.
Какие категории заболеваний входят в программу реимбурсации? Почему?
Механизм возмещения стоимости лекарств (реимбурсации) покрывает сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет II типа и бронхиальной астмой. Приоритетность предоставлено лечению этих болезней, поскольку именно они больше всего влияют на показатели смертности населения или эффективно лечатся на амбулаторном этапе.
Сердечно-сосудистые болезни составляют 65% смертности населения. Только в 2015 году зарегистрировано 22600000. Случаев заболеваний.
Сахарный диабет II типа зарегистрировано в 2015 году среди всего населения около 1 млн. Человек, что в 6 раз больше, чем сахарного диабета I типа (инсулинозависимого).
Больных бронхиальной астмой зарегистрировано 210 тыс. За 2015 год, в основном это дети и молодежь.
Которые МНН (действующее вещество) входят в программу реимбурсации?
Сердечно-сосудистые заболевания:
Амиодарон (Amiodarone)
Амлодипин (Amlodipine)
Атенолол (Atenolol)
Верапамил (Verapamil)
Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazide)
Спиронолактон (Spironolactone)
Фуросемид (Furosemide)
Дигоксин (Digoxin)
Эналаприл (Enalapril)
Изосорбида динитрат (Isosorbide dinitrate)
Карведилол (Carvedilol)
Клопидогрел (Clopidogrel)
Метопролол (Metoprolol)
Нитроглицерин (Glyceryl trinitrate)
Симвастатин (Simvastatin)
Бисопролол (Bisoprolol)
Бронхиальной астмы
Беклометазон (Beclometasone)
Будесонид (Budesonide)
Сальбутамол (Salbutamol)
Сахарный диабет II типа:
Метформин (Metformin)
Гликлазид (Gliclazide)
Когда заработает механизм возмещения стоимости лекарств?
Механизм возмещения стоимости лекарств, в которых нуждаются больные сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом II типа и бронхиальной астмой начнет действовать с 1 апреля 2017 года.
Где можно будет получить актуальную информацию о референтных цен?
На официальном сайте в открытом доступе будет присутствовать информация о:
— Актуальные референтные цены (цены производителя), максимальные оптовые и максимальные розничные цены на лекарственное средство по каждому из 21 МНН;
— Актуальные низкие цены на лекарственное средство по МНН в Украине и медианную цену (цена между самой низкой цене лекарственного средства на рынке Украины и установленной Минздравом референтной ценой на лекарственное средство).