19 января 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Food and Drug Administration (FDA) одобрило препарат Офатумумаб (Ofatumumab), коммерческое название Арзерра (Arzerra, Novartis), для использования в качестве поддерживающей терапии у пациентов с рецидивирующим или прогрессирующим хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Препарат был ранее одобрен для лечения пациентов, для которых терапия на основе флюдарабина считалась неуместной и для тех, кто имеет невосприимчивость к флюдарабину и алемтузумабу.
28 января 2016 г. FDA одобрило Эрибулин (Eribulin), коммерческое название Халавен (Halaven, Eisai) для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической липосаркомой, которые получили предварительное лечение антрациклиносодержащими препаратами.
19 февраля 2016 г. FDA одобрило препарат Палбоциклиб (Palbociclib), коммерческое название Айбренс (Ibrance, Pfizer) в сочетании с фулвестрантом для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы, в которых болезнь прогрессировала после гормональной терапии.
26 февраля 2016 г. FDA одобрило Обинутузумаб (Obinutuzumab), коммерческое название Газива (Gazyva, Roche) для использования в сочетании с Бендамустином Bendamustine с последующей Обинутузумаб монотерапией для лечения больных с фолликулярной лимфомой с рецидивами или невосприимчивостью после/или во время терапии ритуксимаб-содержащими препаратами.
18 мая 2016 г. FDA дало ускоренное одобрение антитела Атезолизумаб анти-PD-L1 (Аtezolizumab), коммерческое название Тецентрик (Tecentriq, Roche) для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которые имеют прогрессирование заболевания, во время или после платиносодержащей химиотерапии или имеют прогрессирование заболевания в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной терапии с платиносодержащей химиотерапией.
26 февраля 2016 г. FDA одобрило Эверолимус (Еverolimus), коммерческое название Афинитор (Afinitor, Novartis) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующими, хорошо дифференцированными нефункциональными, нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легкого происхождения с неоперабельным, местно-распространенными или метастатическими опухолями.
30 марта 2016 г. FDA одобрило Дефибротид натрия (Defibrotide sodium), коммерческое название Дефителио (Defitelio, Jazz Pharmaceuticals) для лечения взрослых пациентов и детей с печеночной вено-окклюзионной болезнью, также известной как синусоидальный обструктивный синдром, с почечной или легочной дисфункцией после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
25 апреля 2016 г. FDA одобрило Кабозантиниб (Сabozantinib), коммерческое название Кабометикс (Cabometyx, Exelixis) для лечения поздних стадий почечно-клеточного рака у пациентов, получавших ранее антиангиогенную терапию.
13 мая 2016 г. FDA одобрило Левантиниб капсулы (Lenvatinib), коммерческое название Лемвима (Lenvima, Eisai), в сочетании с Эверолимус (Еverolimus), для лечения поздних стадий почечно-клеточного рака по истечении одного предварительного курса антиангиогенной терапии.
На 17 мая 2016 года FDA представило само собой разумеющееся ускоренное одобрение Ниволумаб (Nivolumab), коммерческое название Опдиво (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) для лечения больных с классической лимфомой Ходжкина, с рецидивом или прогрессированием после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и пост-трансплантационного применения Брентуксимаб Ведотина (Brentuximab Vedotin).